10月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司在京召開(kāi)2020年第三季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。會(huì)議通報(bào)了今年第二季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商結(jié)果處置情況，研究討論了第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)情況。

會(huì)上，中國(guó)食品藥品檢定研究院、審核查驗(yàn)中心、評(píng)價(jià)中心、投訴舉報(bào)中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所和中國(guó)健康傳媒集團(tuán)等單位結(jié)合各自職責(zé)，分析梳理醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)因素，圍繞醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢、生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查、不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)辦理、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)等有關(guān)情況進(jìn)行匯報(bào)交流。會(huì)議還通報(bào)了醫(yī)療器械違法違規(guī)案件查處情況和醫(yī)療器械召回情況。

會(huì)議指出，醫(yī)療器械監(jiān)管要持續(xù)注重梳理風(fēng)險(xiǎn)、處置隱患、解決問(wèn)題、督促整改，聚焦重點(diǎn)問(wèn)題、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)通報(bào)、及時(shí)處置、及時(shí)督辦，防患于未然。要切實(shí)加強(qiáng)新冠肺炎疫情防控常態(tài)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，統(tǒng)籌做好疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管與日常監(jiān)管工作。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作，對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商聚焦的重點(diǎn)問(wèn)題、企業(yè)及產(chǎn)品，要采取有力有效的風(fēng)險(xiǎn)處置手段，督促屬地監(jiān)管部門(mén)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，及時(shí)處置違法違規(guī)行為，監(jiān)督和引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。各相關(guān)部門(mén)要持續(xù)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)處置情況，進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。

國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人主持會(huì)議，相關(guān)司局、直屬單位負(fù)責(zé)同志和有關(guān)人員參加會(huì)議。

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)