血液凈化是指利用儀器和設備，將患者血液引出體外，經過一定程序清除血液內某些代謝廢物或有毒物質，再將血液引回體內的過程。主要適用于急性腎功能衰竭、急性藥物或毒物中毒、慢性腎功能衰竭、腎移植前的腎功能衰竭等。

血液凈化方式主要包括血液透析（HD）、血液濾過（HF）、血液透析濾過（HDF）、血液灌流（HP）、血液置換（PE）、免疫吸附（IA）和連續性血液凈化（CBP）等。腹膜透析雖然沒有將血液引出體外，但其原理一致，本文所稱血液透析包含腹膜透析。

血液透析能夠減輕患者癥狀，延長患者生存期。數據顯示，預計2020年，我國血液透析人數可達到76.6萬，市場規模約為70億元。預計到2030年，市場規模將超過300億元。目前，我國終末期腎病患者人數約為300萬，血液透析治療率僅25%，低于全球平均水平（37%），遠低于發達國家和地區水平（90%），未來市場規模提升空間較大。

《醫療器械分類目錄》將血液凈化醫療器械分為兩類：透析設備與透析器具，并按照預期用途分為13個二級產品類別。

數據顯示，截至6月30日，我國血液凈化領域有效注冊產品共384件。其中，國產產品274件，進口產品110件，國產產品占比達71.4%。從產品結構看，目前有效注冊的血液凈化類醫療器械均為第二類、第三類醫療器械。其中，進口第二類醫療器械23件，進口第三類醫療器械87件；國產第二類醫療器械76件，國產第三類醫療器械198件。由此可見，我國血液凈化醫療器械市場較為成熟，在產品數量上，國產品牌較進口品牌優勢明顯。

在透析設備方面，國內市場上的腹膜透析設備基本為國產產品，進口產品主要為血液透析設備、連續性血液凈化設備等。在透析器具方面，國產血液透析器具（即血液透析膜組件）產品尤為集中，這與我國大力發展超微濾技術密切相關。在血脂分離方面，國內市場上只有一款進口設備與一款進口器具，即貝朗愛敦的肝素體外誘導血脂分離機Heparin Induced Extracorporeal LDL Precipitation與血脂分離液H.E.L.P. Consumables。

國內現有血液凈化設備生產企業62家，血液凈化器具生產企業113家。從生產企業產品數量分布看，江西三鑫醫療生產的品種較多，血液透析器具為其主要產品類型；此外，該企業旗下的成都威力生生物也具備生產透析設備的能力。威高集團旗下共有7家子公司擁有血液凈化注冊產品，其中4家企業注冊產品數量超過3件，分別為威高藥業、威高血液凈化、威高泰爾茂與威高日機裝。重慶山外山是我國血液透析設備注冊產品數量最多的企業。

從注冊產品區域分布來看，我國血液凈化產品主要集中在廣東省（44件）、山東省（38件）、江蘇省（29件）。

隨著大病醫保覆蓋面越來越廣，以及民營透析服務資質的逐步放開，我國血液凈化行業步入黃金發展時代，市場前景廣闊。國內眾多企業已搶先布局透析服務市場，寶萊特、重慶山外山、威高集團、西安威力醫療、武漢啟誠、新華醫療、珠海健帆等公司紛紛進軍血液透析中心領域。

當前我國血液凈化市場仍處于起步階段，國內廠家加速全產業鏈布局，尤其是在透析設備方面。按照現有300萬名終末期腎病患者的龐大基數以及血液透析中心配備100臺透析機的最大容量計算，我國血液透析中心飽和容量約為3萬家，現有數量遠遠不夠。

未來，隨著我國分級診療制度的深入推進以及血液透析中心的全面建設，血液凈化設備生產廠家可利用技術和成本優勢加快全產業鏈布局，在血液凈化耗材和醫療服務市場搶占先機。

來源：中國醫藥報